
1. Besoins matériels
L'acier inoxydable SS304/316 (résistant à la corrosion, aux acides, aux alcalis et aux hautes températures) est couramment utilisé. La surface intérieure est polie à Ra ≤ 0,4 μm afin de réduire les résidus microbiens.
2. Étanchéité et propreté
Joints sanitaires (PTFE ou silicone). Leur conception évite les angles morts et facilite le nettoyage en place (NEP) et la stérilisation en place (SEP).
3. Contrôle de la température et de la pression
Contrôle précis de la température (±1 °C ou plus). Le contrôle de la pression permet des réactions sous vide ou sous pression (généralement 0,1 à 0,3 MPa).
4. Système de mélange
Turbines sanitaires (ancre, cadre, palette, magnétique, etc.). Contrôle de la vitesse à fréquence variable pour éviter les forces de cisaillement excessives susceptibles d'affecter l'activité du médicament.
5. Automatisation et validation
Equipé d'un PLC et d'un écran tactile, incluant un système d'enregistrement de lots.


