
1. Materialbedarf
Üblicherweise wird SS304/316 (korrosionsbeständig, säurebeständig, alkalibeständig und hochtemperaturbeständig) verwendet. Die Innenfläche ist auf Ra ≤ 0,4 μm poliert, um mikrobielle Rückstände zu reduzieren.
2. Versiegelung und Sauberkeit
Hygienedichtungen (PTFE oder Silikon). Das Design vermeidet tote Ecken und erleichtert CIP/SIP (Cleaning-in-Place/Sterilization-in-Place).
3. Temperatur- und Druckregelung
Präzise Temperaturregelung (±1 °C oder besser). Die Druckregelung ermöglicht Vakuum- oder Druckreaktionen (typischerweise 0,1–0,3 MPa).
4. Mischsystem
Hygienische Laufräder (Anker-, Rahmen-, Paddel-, Magnet- usw.). Drehzahlregelung mit variabler Frequenz, um übermäßige Scherkräfte zu vermeiden, die die Arzneimittelaktivität beeinträchtigen können.
5. Automatisierung und Validierung
Ausgestattet mit SPS und Touchscreen, inklusive Chargenprotokollsystem.


