
1. Requisito de material
O aço inoxidável SS304/316 (resistente à corrosão, resistente a ácidos, resistente a álcalis e resistente a altas temperaturas) é comumente utilizado. A superfície interna é polida com Ra ≤ 0,4 μm para reduzir resíduos microbianos.
2. Vedação e Limpeza
Vedações sanitárias (PTFE ou silicone). O design evita cantos mortos e facilita a CIP/SIP (limpeza no local/esterilização no local).
3. Controle de temperatura e pressão
Controle preciso de temperatura (±1°C ou melhor). O controle de pressão permite reações a vácuo ou pressurizadas (tipicamente 0,1-0,3 MPa).
4. Sistema de mistura
Impulsores sanitários (âncora, estrutura, pá, magnéticos, etc.). Controle de velocidade de frequência variável para evitar forças de cisalhamento excessivas que podem afetar a atividade do fármaco.
5. Automação e Validação
Equipado com CLP e tela sensível ao toque, incluindo sistema de registro de lote.


